译者注： 以下说明书内容为更年期顺女准备，并不完全适用于在接受激素替代治疗（HRT）的非二元或者跨性别女性。在使用前强烈建议遵循医嘱!!!!
在开始使用这种药物之前，请仔细阅读整个药品说明书，因为其中包含重要信息。
- 请保留药品说明书。您可能希望稍后再次阅读。
- 如果您有任何其他问题，请咨询您的医生或药剂师。
- 这种药物是针对您个人的处方药。请不要将其提供给他人。即使这些人和您有相同的症状，使用此药物可能会对他人造成伤害。
- 如果您注意到任何副作用，请咨询您的医生或药剂师。这同样适用于未在药品说明书中提及的副作用。
- Evista是什么？有何用途？
- 在使用Evista之前应注意什么？
- 如何使用Evista？
- 可能的副作用有哪些？
- 如何储存Evista？
- 包装内容和其他信息
Evista含有活性成分盐酸雷洛昔芬。
Evista用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，Evista可以降低患椎骨骨折的风险。但并未证实它能降低股骨颈骨折的风险。
Evista的作用方式
Evista属于一类非激素药物，称为选择性雌激素受体调节剂（SERMs）。当女性进入绝经期时，血液中的雌激素水平会下降。绝经后，Evista在某种程度上模拟雌激素的一些有益作用。
骨质疏松症是一种导致骨骼变薄易折的疾病，尤其发生在绝经后的女性。虽然一开始可能没有症状，但骨质疏松症会导致骨骼更容易折断，尤其是脊椎、髋部和腕部的骨骼。此外，它可能会导致背痛，使您身高变矮并增加背部弯曲的可能性。
禁忌症：
- 如果您因为腿部深静脉血栓（深静脉血栓）、肺部栓塞（肺栓塞）或眼部血栓（眼底静脉血栓）而接受治疗，或者曾经接受过此类治疗，请勿服用Evista。
- 如果您对雷洛昔芬或本药品的其他成分过敏，请勿服用。
- 如果您仍有可能怀孕的时候，因为Evista可能会对您的未出生婴儿造成伤害。
- 如果您患有肝脏疾病（例如肝硬化、轻度肝功能受损或由胆汁淤积引起的黄疸）。
- 如果您有严重的肾功能损害。
- 如果您出现未明原因的阴道出血。此时请让医生进行检查。
- 如果您患有需要治疗的子宫癌，因为对于患有这种疾病的女性，Evista的有关资料不足。
警告和注意事项：
在服用Evista之前，如果您有以下症状或处于以下状态，请咨询您的医生或药剂师：
- 如果您有一段时间内活动受限，例如由于坐轮椅、如果您住院、需要在手术康复期间卧床休息或突发疾病，这些情况可能会增加您患血栓的风险（如深静脉血栓、肺栓塞、眼底静脉血栓）。
- 如果您有脑血管事件（例如中风）或您的医生告诉您您有很高的风险。
- 如果您患有肝脏疾病。
- 如果您患有乳腺癌，因为在这种情况下给予妇女使用Evista的相关数据不足。
- 如果您正在接受雌激素治疗。
Evista不太可能引起阴道出血。因此，在使用Evista期间不应出现阴道出血，如果有的话，应该由医生进行检查。
Evista不能用于治疗绝经后症状，如潮热。
Evista能降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇（“坏胆固醇”）的血液水平。一般情况下，它对三酰甘油或高密度脂蛋白胆固醇（“好胆固醇”）的血液水平没有影响。然而，如果在早期雌激素治疗期间您的三酰甘油水平曾有过非常大的增加，那么在使用Evista之前应该与医生讨论。
如果您正在使用其他药物，最近使用了其他药物，或者计划使用其他药物的时候，请告知您的医生或药剂师（即使这些药物是非处方药）。
如果您正在使用用于心脏问题的洋地黄类药物或抗凝血剂如华法林，您的医生可能需要调整这些药物的剂量。
如果您正在使用主要用于降低血脂的药物胆固醇胺，与此同时使用Evista可能导致Evista的疗效不佳。
Evista只适用于绝经后的妇女，不得由仍有可能怀孕的妇女使用。Evista可能会损害您的未出生婴儿。哺乳期间不得使用Evista，因为它可能会通过母乳传递给婴儿。
Evista对驾驶能力或操作机器的影响几乎没有或可忽略不计。
请始终根据医生的指示使用这种药物。如果您不确定，请向您的医生或药剂师咨询。
通常剂量为每天一片。您可以在一天的任何时间服用药片，但最好每天大约在同一时间服用。这有助于您不会忘记服药。您可以在餐前或餐后服用药片。
本药剂是用于口服的。将整片药片吞服。如果需要，您可以用水一起服用。在服用药片之前，请不要分割或研磨它们，因为破碎或研磨的药片可能口感不佳，并且可能导致您服用错误剂量。
您的医生会告诉您需要服用Evista多长时间。您的医生还可能建议您同时补充钙或维生素D。
请立即告诉您的医生或药剂师。如果您误服了较大剂量的Evista，可能会导致小腿抽筋和头晕。
一旦您注意到忘记了服用本品，请立即服用一片，并然后按照正常时间继续服用。但是如果忘记之前的服用，不要服用双倍剂量。
请先与您的医生商议。按照医生的指示继续服用Evista非常重要。只有持续服用药片，Evista才能治疗或预防骨质疏松症。
如果对服用这种药物还有其他疑问，请咨询您的医生或药剂师。
像所有药物一样，本药物也可能出现副作用，但不一定会影响每个人。大多数服用Evista的患者只出现轻微的副作用。
- 潮热（扩张血管）
- 类似流感的症状
- 影响胃肠的症状，如恶心、呕吐、腹痛和消化不良
- 血压升高
- 头痛，包括偏头痛
- 小腿抽筋
- 手、脚和腿部水肿（周围性水肿）
- 胆结石
- 皮疹
- 轻度乳房不适，如疼痛、增大和增加的疼痛敏感性
- 下肢深静脉血栓的风险增加
- 肺动脉血栓的风险增加
- 眼部静脉血栓的风险增加
- 静脉周围红肿和疼痛（表浅静脉炎）
- 动脉中的血栓（例如中风，包括死于中风的风险增加）
- 血小板减少
如果您在使用本品的时候发现不良反应，包括没有在本说明书上注明的不良反应，请联系医生或者药剂师。
请将此药品放在儿童不能接触的地方。
在药品包装上标示的有效期过后，请不要再使用该药品。
请将药品保持在原包装中，不要冷冻。
请不要将药品丢弃到污水或家庭垃圾中。如果您不再使用该药品，请咨询您的药剂师如何正确处置。这样有助于保护环境。
主要成分是盐酸雷洛昔芬。每片含60毫克盐酸雷洛昔芬，相当于56毫克雷洛昔芬。
片剂本体： 聚乙烯吡咯烷酮、聚山梨醇酯80、乳糖、乳糖单水合物、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁。 薄膜包衣： 二氧化钛（E 171）、聚山梨醇酯80、羟丙甲纤维素、聚乙二醇400、棕榈蜡。 **墨水：**壳胶、丙二醇、吲哚蓝（E 132）。
Evista是白色的椭圆形薄膜包衣片，上面标有编号4165。它们被包装在泡罩板或塑料瓶中。药品盒中包含14片、28片或84片。瓶中包含100片。可能并非所有包装规格都在市场上销售。
Daiichi Sankyo Europe GmbH （第一制药欧洲有限公司），Zielstattstrasse 48，D-81379 München，Germany。
Lilly S.A.，Avda. de la Industria 30，28108 Alcobendas (Madrid)，Spain。
如果您需要有关此药品的更多信息，请联系制药企业的当地代表。
德国： Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Tel: +49-(0) 89 7808 0
此包装说明书的最后修订日期为2013年9月。 有关此药物的详细信息可在欧洲药品管理局（European Medicines Agency）的网站http://www.ema.europa.eu/上找到。
本文件由 Arts Suraimu 翻译于 2023-07-25.